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华中航计量：为药品阴凉柜精准校准，守护用药安全
2026-08-01 14:20
在药品流通与储存环节，药品阴凉柜是保障药品质量安全的关键设备。依据行业标准WB/T 1062-2016，药品阴凉柜的箱内温度需严格控制在8℃～20℃之间，相对湿度须保持在35%～75%范围内。一旦温湿度控制失准，药品可能发生变质、失效，直接影响患者用药安全。因此，定期对药品阴凉柜进行专业的计量校准检测，不仅是医疗机构与药品经营企业合规运营的硬性要求，更是对公众健康负责的体现。
药品阴凉柜校准的核心在于对其温度、湿度参数进行系统性验证。目前，业内普遍依据JJF 1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》执行校准。校准过程中，技术人员需使用经高级别溯源的温湿度巡检仪等标准器，在阴凉柜工作区域内按照规范要求布设多个测量点，进行长时间的连续数据采集，完整覆盖压缩机启停周期，以全面评估设备在实际使用状态下的性能表现。校准项目通常包括温度偏差、温度均匀度、温度波动度以及湿度偏差、湿度均匀度、湿度波动度等关键计量特性。例如，一份典型的校准证书显示，某药品阴凉柜在设定温度15.0℃时，温度上偏差为+0.45℃，下偏差为-0.52℃，波动度±0.30℃，均匀度0.53℃，均满足技术要求。这些数据为判定设备是否符合GSP规范提供了客观依据。
值得关注的是，药品阴凉柜的工作原理决定了其校准方法需因地制宜。部分阴凉柜仅具备制冷功能，通过压缩机启停维持温度区间，难以稳定在单一设定点。对此，专业校准机构会结合设备特性，采用包含完整启停周期的校准方案，确保评估结果真实反映设备在实际工况下的温湿度控制能力。2023年底新立项的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》国家标准修订项目，已明确将阴凉箱纳入性能确认范围，将进一步规范该类设备的校准与验证要求。
华中航计量作为具备CNAS及CMA资质认定的专业第三方校准机构，在药品阴凉柜校准检测领域积累了丰富经验。其力学与热工实验室配备高精度温湿度标准器，可依据JJF 1101-2019及相关行业标准，为医院药房、药店、医药仓储等客户提供涵盖温湿度偏差、均匀度、波动度等全参数的校准服务。出具的校准证书数据可溯源至国家基准，不仅为设备日常使用提供精准的修正依据，更有效支撑客户通过药监部门检查及各类质量体系认证。选择华中航计量，意味着为药品储存安全构筑起一道坚实的技术防线。
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