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生物安全柜计量校准要检测哪些数据？有哪些规范？
2022-11-17 11:43
生物安全柜的主要计量校准项目有：基本要求、材料要求、结构要求、电气要求、气流要求和性能要求。如静压差、表面静电传导率、风量和风速、空气流速、温度、相对湿度、空气洁净度、细菌、照度、噪声、泄漏、振动、高效过滤器完整性、过滤器泄漏测试、气流发烟模式、绝缘电阻、耐压测试等等。
主要计量校准标准有:生物安全柜JG170-2005、生物安全柜YY0569-2005、生物科研安全柜NAF/ANSI 49-2008。
生物安全柜是一种负压过滤排气柜，用于防止操作人员和环境接触到实验过程中产生的生物气溶胶。是预防实验室获得性感染的主要设备。
气溶胶是指悬浮在气体介质中的粒径范围为0.001μm至100μm的固体和液体颗粒所形成的胶体分散体系。
在生物安全柜领域实施的重要标准包括欧洲标准EN 12469：2000和美国国家卫生基金会标准49（NSF 49）。
2006年，中国正式实施《中华人民共和国制药行业标准：生物安全柜》（YY0569-2005）。
根据气流和隔离栅的设计结构，生物安全柜分为I级、II级和III级（YY0569-2005）。
目前广泛使用的生物是二级生物安全柜。
安全柜防护效果的物理计量校准应包括：
1. 安全柜的整体、HEPA过滤器的泄漏。
2. 空气向下运动的速度，进入空气的速度的计量校准。
3. 负压/换气次数的计量校准。
4. 气流稳定性（烟气特性）的计量校准。
5. 以及报警和自动控制（联锁）系统。
6. 紫外线强度的计量校准。
7. 震动计量校准。
生物计量校准包括：
1. 对个体的保护作用。
2. 样品保护测试。
3. 交叉污染试验。
4.生态环境保护的影响。
下列情况下，生物安全柜应进行现场计量校准。
1）生物安全柜更换过滤器后。
2）实验室施工，生物安全柜就位后进行。
3) 生物安全柜年度例行计量校准。
4) 当移动生物安全柜时。3）生物安全柜测试完毕后。
Ⅱ级生物安全柜
Ⅱ类生物安全柜是为保护操作人员、样品处理和环境安全而设计的通风柜。
从前窗操作口向内吸入的气流保护了操作者的安全。
工作区是一个垂直向下的气流净化的HEPA过滤器，以保护产品。
柜内气流经高效空气过滤后排出，保护环境不受污染。
Ⅱ类生物安全柜根据排风量占系统总流量的比例和内部设计结构，分为A1、A2、B1、B2四种类型。
生物安全柜的分类.Ⅱ级生物安全柜
A1型生物安全柜
进风的最小平均尿流率为0.40 m/s。
安全柜内下降气流为部分流动气流和部分下降气流的混合物，经高效空气过滤器过滤后送至工作区。也就是说，安全柜中70%的气体通过高效空气过滤器过滤后再循环到工作区域，30%的气体通过排气口的高效空气过滤器排出。
安全柜内被污染的气流经高效过滤器过滤后排入实验室或经安全柜外排风接口经排风管排入大气。
安全柜内的污染区域可以处于正压状态，这些正压区域可以被无负压风道和增压室包围。
A2型生物安全柜
进入前窗的气流最小平均流速为0.50m/s。
安全柜内的下降气流是部分流动的空气和部分下降的空气的混合物，经高效空气过滤器过滤后送至工作区域。即安全柜内70%的气体经高效空气过滤器过滤后再循环至工作区，30%的气体经排气口的高效空气过滤器过滤后再排放。
安全柜内被污染的气流经高效过滤器过滤后排入实验室或经安全柜外排风接口经排风管排入大气。
安全柜内的所有生物污染区域应保持在负压状态，或由负压风道和增压室包围。
B1型生物安全柜
进入前窗的气流最小流速为0.50m/s。
柜内30%的气体经高效空气过滤器过滤后再循环，70%的气体排出。
废气经过滤后，通过专门的风道排放到大气中。
所有生物污染区应保持在负压或周围有负压通道和负压通风系统。
B2型生物安全柜
前窗进风最小流速为0.5 m/s。
柜内的下降气流全部从柜外供给，即安全柜排出的气体不再循环使用。
柜内的气流经过滤后排入大气，不允许再进入安全柜循环或返回实验室。
所有受污染场地均应处于负压状态或被负压区包围。
A型和B型生物安全柜的主要区别是：
（1）B型安全柜必须外接风机，气体通过管道建筑的排气系统直接排放到实验室外。如果没有外接风扇，安全柜的内部风扇会通过前台操作人员将工作区域内的空气（和微生物因素）吹到操作人员的脸上，造成极其危险的情况。这样的安全柜不能算作平衡式安全柜，因为内置风扇只能产生下降气流，安全柜还依赖外部风扇产生流入。
（2）B型生物安全柜广泛应用于化学品的操作，但从理论上讲，其安全水平相对于A型安全柜有很大提高。通过将空气直接排放到外部环境中，它们提供了更好的安全保护，特别是在高效空气过滤器失效的情况下。
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