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呼气试验测不准?华中航计量校准让诊断回归精准

2026-06-25 11:21

呼气试验测试仪是临床用于幽门螺杆菌(Hp)感染诊断的重要医疗设备,尤其以¹³C尿素呼气试验分析仪应用最为广泛,因其无创、便捷、灵敏度高、特异性强等优势,已普遍用于体检中心、消化内科门诊及基层医疗机构。该类仪器的核心测量参数为DOB值(超基准δ值),其准确度直接决定临床诊断的可靠性——DOB值偏高可能导致假阳性误诊,偏低则可能漏诊Hp感染,延误患者治疗。因此,对呼气试验测试仪实施规范的计量校准检测,是确保诊断结果精准、保障患者医疗安全的必要技术手段。

依据正在制定中的《¹³C呼气试验分析仪校准规范》,呼气试验测试仪的校准需在温度(10~30)℃、相对湿度30%~70%的环境条件下进行,校准前仪器须开机预热至少30分钟以确保稳定。核心校准项目包括示值误差、重复性和漂移等关键指标。示值误差的校准使用¹³C呼气校准装置发生DOB值为2‰、4‰、8‰、10‰、20‰的标准气体,经集气袋采集后同时通入仪器的一对被测通道,重复测量3次,计算平均值与标准值之差。校准所使用的标准器须溯源至国家标准,其中CO₂/N₂和¹³CO₂/N₂气体标准物质的相对扩展不确定度应不大于1%(k=2),¹³C呼气校准装置发生标准气体DOB值的相对扩展不确定度应不大于4%(k=2)。重复性校准则在DOB值为8‰的标准气体下重复测量10次,以评估仪器测量的一致稳定性;漂移校准则需监测仪器连续运行1小时内零点与量程的变化情况。

呼气试验测试仪的计量校准检测直接关系到消化道疾病诊断的准确性。华中航计量作为经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可(注册号L4210)的国家高新技术企业,深耕计量检测行业近二十年,已具备完善的理化计量校准能力,可为呼气试验测试仪提供符合现行技术规范的校准服务,出具国际互认的校准证书。华中航计量拥有近60名一、二级注册计量师组成的技术团队和1900余项计量校准能力,服务网络覆盖全国,长期为医疗机构及体检中心提供专业、高效、可溯源的计量校准服务。选择华中航计量为呼气试验测试仪实施周期校准,即是以精准量值护航每一次呼气检测的可靠性。华中航计量,让精准成为医疗最可靠的底色。